治験事務局業務
提携医療機関における業務手順書(SOP)の策定支援、およびこれの遵守
治験コーディネーター(CRC)の育成と提携医療機関への派遣
関連医療法人・治験責任医師との連携による治験協力業務
治験審査委員会事務局業務
治験審査委員会手順に基づく委員会の開催運営
 
東友SMOは、提携する医療機関に於いて腎・透析医療に関する専門性と豊富な経験を強みとして、この領域疾患(腎不全・保存期腎不全・糖尿病性腎症・腎性骨症・腎性貧血・副甲状腺機能亢進症など)を主体としたSMO業務を展開しています。
東友SMOは、説明等関連法規を遵守し、質の高い業務の遂行を目指します。治験等を受託した医療機関とともに、高度の品質管理(QC)と的確な監査による業務の品質保証(QA)に努めます。
東友SMOは、密接な医療機関との連携を基にし、的確な業務の支援・遂行に努めます。また、SMO/CROとも適宜積極的に連携することにより、委受託業務をより確実に支援・遂行します。
東友SMOは、複数の大学医療機関との連携を高め、最先端の医学・医療の把握に努めるとともに、治験薬に係る安全性情報等に関して適切な評価・判断ができるように努めます。
株式会社メディカル東友SMO事業部
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